الوصف

1. ما هو ساكفالي وما هو استخدامه
ساكفالي هو دواء يحتوي على مثبط مستقبلات الأنجيوتنسين النيفريليسين. وهو يوفر مادتين نشطتين
ساكوبتريل وفالسارتان.
يستخدم ساكفالي لعلاج نوع من فشل القلب طويل الأمد لدى البالغين.
يحدث هذا النوع من قصور القلب عندما يكون القلب ضعيفًا ولا يستطيع ضخ ما يكفي من الدم إلى الرئتين
وبقية الجسم. الأعراض الأكثر شيوعاً لفشل القلب هي ضيق التنفس والتعب,
التعب وتورم الكاحل.

2. قبل تناول ساكفالي
لا تتناول ساكفالي
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ساكوبيتريل أو فالسارتان أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المذكورة في
القسم 6).
إذا كنت تتناول نوعًا آخر من الأدوية يسمى مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)
(مثل إنالابريل أو ليسينوبريل أو راميبريل). تستخدم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين لعلاج ارتفاع ضغط الدم
أو فشل القلب. إذا كنت تتناول أحد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، انتظر لمدة 36 ساعة بعد تناول آخر جرعة
قبل البدء في تناول ساكفالي (انظر “أدوية أخرى وساكفالي”).
إذا سبق لك أو لأحد أفراد عائلتك أن عانيت أنت أو أحد أفراد عائلتك من رد فعل يسمى الوذمة الوعائية (تورم في الوجه,
أو الشفتين و/أو اللسان و/أو الحلق، وصعوبة في التنفس) عند تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين
(ARB) (مثل فالسارتان أو تيلميسارتان أو إربيسارتان).
إذا كنت مصابًا بداء السكري أو اختلال وظائف الكلى وكنت تعالج بدواء
يحتوي على دواء لخفض ضغط الدم يحتوي على أليسكيرين (انظر “أدوية أخرى وساكفالي”).
إذا كنت تعاني من مرض كبدي حاد.
إذا كنتِ حاملاً لأكثر من 3 أشهر (من الأفضل أيضًا تجنب هذا الدواء في بداية الحمل,
انظر “الحمل والرضاعة الطبيعية”).
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، لا تتناول ساكفالي وتحدث إلى
طبيبك. التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل أو عند تناول ساكفالي:
إذا كنت تعالج بحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB) أو الأليسكيرين (انظر “لا تتناول
ساكفالي”).
إذا كنت تعاني من وذمة وعائية (انظر “لا تتناول ساكفالي” والقسم 4 “الآثار الجانبية المحتملة”).
إذا كنت تعاني من انخفاض ضغط الدم أو كنت تتناول أي أدوية أخرى تقلل من ضغط الدم (على سبيل المثال
على سبيل المثال، مدر للبول) أو كنت تعاني من القيء أو الإسهال، خاصة إذا كان عمرك 65 عامًا
أو أكثر، أو إذا كنت تعاني من أمراض الكلى وانخفاض ضغط الدم.
إذا كنت تعاني من مرض كلوي حاد.
إذا كنت تعاني من الجفاف.
إذا كان شريان الكلى لديك قد ضاق.
إذا كنت تعاني من مرض في الكبد.
إذا كنت تعاني من الهلوسة أو جنون العظمة أو تغيرات في نمط النوم.
قد يفحص طبيبك كمية البوتاسيوم في دمك على فترات منتظمة أثناء
علاج ساكفالي.
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فأخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول
ساكفالي للأطفال والمراهقين
لا تعطِ هذا الدواء للأطفال (الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا) لأنه لم تتم دراسته على هذه الفئة العمرية.
هذه الفئة العمرية.
أدوية أخرى ودواء ساكفالي
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي
أدوية أخرى. قد يكون من الضروري تغيير الجرعة، أو اتخاذ احتياطات أخرى، أو حتى التوقف عن تناول
أحد الأدوية. هذا مهم بشكل خاص للأدوية التالية:
مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لا تتناول دواء ساكفالي مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين المحول للأنجيوتنسين. إذا كنت تتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين المحول للأنجيوتنسين
فانتظر 36 ساعة بعد تناول آخر جرعة من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين المحول للأنجيوتنسين قبل البدء في تناول
ساكفالي (انظر “لا تتناول ساكفالي”). إذا توقفت عن تناول فافال-ساكفالي، انتظر 36 ساعة بعد تناول
جرعتك الأخيرة من ساكفالي قبل البدء بتناول مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج قصور القلب أو خفض ضغط الدم، مثل حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين
أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين أو الأليسكيرين (انظر “لا تتناول ساكفالي”).
بعض الأدوية المعروفة باسم الستاتينات التي تستخدم لخفض مستويات الكوليسترول المرتفعة (على سبيل المثال
أتورفاستاتين).
السيلدينافيل، وهو دواء يستخدم لعلاج ضعف الانتصاب أو ارتفاع ضغط الدم الرئوي.
الأدوية التي تزيد من كمية البوتاسيوم في الدم. وتشمل مكملات البوتاسيوم,
بدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم والأدوية الموفرة للبوتاسيوم والهيبارين.
مسكنات الألم من النوع المسمى بالأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) أو
مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية الانتقائية (Cox-2). إذا كنت تتناول أحد هذه الأدوية، فقد يرغب طبيبك في التحقق مما يلي
وظائف الكلى عند بدء العلاج أو تعديله (انظر “تحذيرات واحتياطات”).
الليثيوم، وهو دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع الأمراض النفسية.
الفوروسيميد، وهو دواء ينتمي إلى النوع المعروف باسم مدرات البول، والذي يستخدم لزيادة
كمية البول التي تفرزها.
النتروجليسرين، وهو دواء يستخدم لعلاج الذبحة الصدرية.
بعض أنواع المضادات الحيوية (مجموعة الريفاميسين)، أو السيكلوسبورين (يُستخدم لمنع رفض الأعضاء المزروعة
أو مضادات الفيروسات مثل ريتونافير (يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز).
الميتفورمين، وهو دواء يستخدم لعلاج داء السكري.
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، أخبر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ساكفالي
الحمل والرضاعة الطبيعية
الحمل
يجب أن تخبري طبيبك إذا كنتِ تعتقدين أنك حامل (أو قد تصبحين). سينصحك طبيبك عادةً بما يلي
سينصحك بالتوقف عن تناول هذا الدواء قبل أن تصبحي حاملاً أو بمجرد أن تعرفي أنك حامل.
وسينصحك بتناول دواء آخر بدلاً من ساكفالي.
لا يوصى بتناول هذا الدواء في بداية الحمل، ويجب عدم تناوله عندما يزيد الحمل عن
3 أشهر من الحمل، لأنه قد يسبب ضررًا خطيرًا لطفلك إذا تم استخدامه بعد الشهر الثالث من
الحمل.
الرضاعة الطبيعية
لا ينصح بتناول ساكفالي للأمهات المرضعات. أخبري طبيبك إذا كنتِ ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو على وشك البدء في الرضاعة الطبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
قبل قيادة السيارة، أو استخدام الأدوات أو تشغيل الآلات، أو القيام بأنشطة أخرى تتطلب
التركيز، تأكد من معرفة مدى تأثير ساكفالي عليك. إذا شعرت بالدوار أو التعب الشديد أثناء
تناول هذا الدواء، لا تقود مركبة أو تركب دراجة أو تستخدم أي أدوات أو آلات.
3. كيفية تناول ساكفالي
تناول هذا الدواء دائمًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي تمامًا. استشر طبيبك أو الصيدلي
إذا لم تكن متأكداً.
ستبدأ عادةً بتناول 24 ملغم/26 ملغم أو 49 ملغم/51 ملغم مرتين في اليوم (قرص واحد في الصباح
وقرص واحد في المساء). سيقرر طبيبك جرعة البداية بالضبط بناءً على أي من
الأدوية التي كنت تتناولها سابقًا. سيقوم طبيبك بعد ذلك بتعديل الجرعة بناءً على كيفية
استجابتك للعلاج حتى يتم تحديد الجرعة الأفضل لك.
الجرعة المستهدفة المعتادة الموصى بها هي 97 مجم/103 مجم مرتين يوميًا (قرص واحد في الصباح وقرص واحد
قرص واحد في المساء).
يمكن للمرضى الذين يتناولون ساكفالي أن يصابوا بانخفاض ضغط الدم (الدوخة والدوار والدوار)، وارتفاع مستوى
البوتاسيوم في الدم (وهو ما يمكن اكتشافه عند إجراء الطبيب لفحص الدم) أو انخفاض
وظائف الكلى. إذا حدث هذا، فقد يقلل طبيبك جرعة أي دواء آخر تتناوله,
تقليل جرعة ساكفالي مؤقتًا أو إيقاف علاج ساكفالي تمامًا.
ابتلع الأقراص مع كوب من الماء. يمكنك تناول ساكفالي مع الطعام أو بدونه. لا ينصح بتقسيم أو
لا ينصح بتقسيم الأقراص أو سحقها.
إذا تناولت أقراص ساكفالي أكثر مما ينبغي
إذا تناولت الكثير من أقراص ساكفالي عن طريق الخطأ، أو إذا تناول شخص آخر أقراصك,
اتصل بطبيبك على الفور. إذا كنت تعاني من دوار شديد و/أو إغماء، أخبر طبيبك في أسرع وقت ممكن
في أسرع وقت ممكن واستلقي.
إذا نسيت تناول ساكفالي
يُنصح بتناول الدواء في نفس الوقت كل يوم. ومع ذلك، إذا نسيت تناول جرعة، يجب عليك
يجب عليك ببساطة تناول الجرعة التالية في الوقت المحدد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض جرعة منسية.
قرص منسي.
إذا توقفت عن تناول ساكفالي
قد يؤدي التوقف عن تناول دواء ساكفالي إلى تفاقم حالتك. لا تتوقف عن تناول
ما لم يخبرك طبيبك بذلك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من عدم إصابة الجميع بها.
قد تكون بعض الآثار الجانبية خطيرة.
توقف عن تناول ساكوبيتريل وفالسارتان واطلب العناية الطبية الفورية إذا لاحظت أي تورم في
في الوجه و/أو الشفتين و/أو اللسان و/أو الحلق، مما قد يسبب صعوبات في التنفس أو البلع. قد تكون هذه
قد تكون علامات على الوذمة الوعائية (وهو أثر جانبي غير شائع قد يصيب 1 من كل 100 شخص).
آثار جانبية أخرى محتملة:
إذا أصبحت أي من الأعراض الجانبية المذكورة أدناه شديدة، أخبر طبيبك أو الصيدلي.
شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص)
انخفاض ضغط الدم (الدوخة والدوار وخفة الرأس)
ارتفاع مستوى البوتاسيوم في الدم (يظهر في اختبار الدم)
انخفاض وظائف الكلى (القصور الكلوي)
شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص)
السعال
الدوخة
الإسهال
انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء (يظهر في اختبار الدم)
التعب
الفشل الكلوي (الحاد) (اضطراب كلوي حاد)
انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم (يظهر في اختبار الدم)
الصداع
الإغماء
الضعف
الشعور بالغثيان (الغثيان)
انخفاض ضغط الدم (الدوخة والدوار والدوخة الخفيفة) عند الانتقال من الجلوس أو الاستلقاء إلى الوقوف
الوضعية
التهاب المعدة (ألم في المعدة، غثيان)
الإحساس بالدوران
انخفاض مستوى السكر في الدم (يظهر في فحص الدم)
غير شائع (قد يصيب ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
رد فعل تحسسي مع طفح جلدي وحكة
الدوخة عند الانتقال من وضعية الجلوس إلى وضعية الوقوف
نادر (قد يصيب ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
الهلوسة
تغيرات في نمط النوم
نادر جدًا (قد يصيب 1 من كل 10,000 شخص)
جنون الارتياب
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة، يرجى إخبار
الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي.
5. كيفية تخزين ساكفالي
يُحفظ تحت درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة بعد انتهاء صلاحية EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
إذا كان هناك أي معلق متبقي في الزجاجة بعد مرور أكثر من 90 يوماً على فتحها لأول مرة، فلا تستخدمه.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية
التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.
n: HPMC 2910/Hypromellose، وأحادي الجليسريدات ثنائي الأسيتيلات، وأكسيد الحديد
الأحمر وثاني أكسيد التيتانيوم.

ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص

يُستخدم هذا العلاج ضمن الخطط الدوائية المخصصة للسيطرة على قصور القلب المزمن لدى البالغين، ويجمع بين مادتين فعالتين تعملان بآليتين متكاملتين للمساعدة على تحسين عمل القلب وتقليل العبء الواقع عليه. تحتوي كل جرعة على ساكوبيتريل وفالسارتان بتركيز 49 ملغ و51 ملغ على التوالي، ويُصرف العلاج وفق وصفة الطبيب وتحت المتابعة الطبية، خاصةً أن جرعته قد تحتاج إلى التعديل بناءً على ضغط الدم ووظائف الكلى ومستويات البوتاسيوم في الدم.

يُعد هذا الدواء من مجموعة مثبطات مستقبل الأنجيوتنسين والنيبريليسين (ARNI)، وهي مجموعة دوائية تُستخدم في علاج بعض حالات قصور القلب. وتوفر عبوة ساكفالي 49/51 ملغ 60 قرصًا مغلفًا للاستخدام وفق الجرعة التي يحددها الطبيب. ويجب عدم تغيير الجرعة أو إيقاف العلاج من تلقاء نفسك، لأن علاج قصور القلب يحتاج إلى متابعة منتظمة واستمرار الخطة العلاجية التي يحددها الطبيب.

جدول مواصفات ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص

الميزات والفوائد

ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص يتميز باحتوائه على مزيج من ساكوبيتريل وفالسارتان، وهما مادتان فعالتان تعملان ضمن آلية علاجية مخصصة لبعض حالات قصور القلب المزمن. ويهدف استخدام هذه التركيبة إلى دعم وظيفة القلب وتقليل بعض التأثيرات التي تحدث نتيجة تنشيط أنظمة هرمونية مرتبطة بارتفاع ضغط الدم وإجهاد عضلة القلب.

تركيبة ساكوبيتريل وفالسارتان

ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص يحتوي على مادتين فعالتين؛ ساكوبيتريل وفالسارتان. يعمل ساكوبيتريل على تثبيط إنزيم النيبريليسين بعد تحوله إلى المادة الفعالة، بينما يعمل فالسارتان على حجب مستقبلات الأنجيوتنسين II من نوع AT1. ويساعد الجمع بين هاتين الآليتين على تحقيق تأثير علاجي متكامل في المرضى الذين يصف لهم الطبيب هذا النوع من العلاج.

المساعدة في علاج قصور القلب المزمن

ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص مخصص لعلاج نوع من قصور القلب المزمن لدى البالغين، حيث قد يعاني القلب في هذه الحالة من ضعف قدرته على ضخ كمية كافية من الدم إلى أعضاء الجسم. ويمكن أن يرتبط قصور القلب بأعراض مثل ضيق التنفس والتعب والإرهاق وتورم الكاحلين، ويحدد الطبيب العلاج المناسب بناءً على حالة كل مريض.

المساعدة على تقليل العبء على القلب

ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص يعمل من خلال التأثير في مسارات هرمونية وعائية مهمة، مما يساعد على تقليل بعض العوامل التي تزيد الضغط والعبء على القلب. ويُستخدم العلاج كجزء من خطة متكاملة قد تشمل أدوية أخرى وتعديلات في نمط الحياة، وفقًا لتقييم الطبيب.

استخدامه ضمن خطة علاجية طويلة المدى

ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص قد يكون جزءًا من العلاج المستمر لقصور القلب، ولذلك يجب الالتزام بالجرعة والمواعيد التي يحددها الطبيب. لا ينبغي اعتبار تحسن الأعراض سببًا لإيقاف الدواء، لأن الطبيب هو المسؤول عن تحديد مدة العلاج وإمكانية تغيير الجرعة أو إيقاف العلاج.

لماذا تستخدم ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص؟

ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص يُستخدم لعلاج قصور القلب المزمن المصحوب بأعراض لدى البالغين عندما يرى الطبيب أن هذه التركيبة مناسبة لحالة المريض. يحتوي الدواء على ساكوبيتريل وفالسارتان، ويعملان معًا من خلال التأثير في مسارات مختلفة مرتبطة بتنظيم ضغط الدم ووظيفة القلب.

يحدث قصور القلب عندما لا يستطيع القلب ضخ الدم بالقدر الكافي لتلبية احتياجات الجسم. وقد تظهر لدى المريض أعراض مختلفة مثل الشعور بالتعب، وضيق التنفس أثناء النشاط أو أحيانًا أثناء الراحة، وتورم القدمين أو الكاحلين نتيجة احتباس السوائل. ولا تعني هذه الأعراض بالضرورة أن الدواء مناسب لكل مريض، إذ يجب أن يقوم الطبيب بتقييم الحالة واختيار العلاج والجرعة المناسبة.

يحتوي ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص على جرعة شائعة كبداية لدى بعض المرضى، بينما قد يبدأ بعض المرضى بجرعة أخرى بناءً على العلاج السابق، وضغط الدم، ووظائف الكلى، ومستويات البوتاسيوم، ومدى تحمل الدواء. لذلك لا يجب استخدام التركيز أو تغيير الجرعة دون توجيه طبي.

دواعي استعمال ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص

ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص يُستخدم بشكل أساسي في علاج قصور القلب المزمن المصحوب بأعراض لدى البالغين، وفقًا لتقييم الطبيب وخطة العلاج المقررة لكل حالة.

• علاج بعض حالات قصور القلب المزمن لدى البالغين.
• المساعدة على تحسين وظيفة القلب ضمن الخطة العلاجية المناسبة.
• المساعدة على تقليل العبء الواقع على عضلة القلب من خلال آلية عمل ساكوبيتريل وفالسارتان.
• استخدامه لدى المرضى الذين يقرر الطبيب أن علاجهم بتركيبة ساكوبيتريل وفالسارتان مناسب لهم.
• المساهمة في تقليل مخاطر مرتبطة بتفاقم قصور القلب ضمن العلاج الطبي المتكامل.

لا ينبغي استخدام ساكفالي 49/51 ملغ – 60 قرص لمجرد وجود ارتفاع في ضغط الدم دون تق